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制药行业智能制造系列之概念设计--智能化工厂网络框架搭建与简介

来源:大发 | 时间:2018-12-02 人气:9581
  •   的一系列有序的、可组织的、有目标的设计活动,它表现为一个由粗到精、由模糊到清晰、由抽象到具体的不断进化的过程。在企业进行智能化工厂升级改造之初,由于每个企业面临的实际情况不同(如:企业战略规划、组织架构、现场自动化程度、资金投入等),并不具备进行方案设计的初始条件,这时就需要对整个系统改造进行概念设计,确定系统功能定位,为后续的项目规划意见书提供重要的参考依据。如果说整个智能化工厂改造项目是一篇文章,那么概念设计则是确定这篇文章的主题思想。

      依据业务功能类别智能化工厂可分为三层,底层是自动化设备,包括生产设备和公用设备;业务层是企业用到的各种软件系统,如LIMS、MES、EAM、QMS、WMS等;数据分析层是基于企业级数据中心的大数据建立的企业门户。企业级数据中心是将底层设备、业务系统运行过程中产生的数据通过ETL、Informatica等方式进行抓取和收集,汇总到数据仓库中,方便后续数据分析层用来做统计分析。

      旨在对生产现场的实时监控,可根据生产、仓储图纸搭建了三维可视化工厂,并与生产工艺、设备信息、生产记录、动力系统进行集成,为生产操作和管理人员提供直接的业务场景展示。

      通过设计建设覆盖全厂的网路平台实现生产数据的实时采集,快速掌握生产运行情况,实现生产环境与信息系统的无缝对接,提升管理人员对生产现场的感知和监控能力。

      作为设备层与业务层之间的纽带,通过设计建设覆盖全厂的网路平台实现生产数据的实时采集,并将采集数据传送至业务层相关系统,实现生产环境与信息系统的无缝对接。车间和企业管理人员及技术人员也能够通过SCADA系统采集的数据,实时了解生产产品质量,远程调整工艺参数、开关机设备以及快捷的诊断设备,这将极大地提高企业的生产效率和工作效率。

      通过建立SCADA系统,将现场生产设备的各种信息数据进行收集,以供车间和企业管理人员及技术人员进行参考,使其可以实时了解生产产品质量,而且也可以远程调整工艺参数、开关机设备和快捷的诊断设备,这将极大地提高了生产效率和工作效率;现场生产可视化;工艺、质控、物空模型化,设计建设工厂整体条码管理规范,并基于工厂模型构建工厂智能化的各类工艺、业务模型与规则,并与各种生产管理活动相匹配,实现可视化生产管理。

      旨在建立工厂生产信息集成平台,向上支撑ERP/SAP管理,向下与生产过程的实时数据高度集成,将各自独立的信息系统连接成为一个完整可靠和有效的整体,利用大数据技术,对各应用系统的数据进行集中存储和分析,协助管理层及时发现问题、分析问题原因、进行风险预警,实现决策的科学化。

      建立设备管理系统(EAM),实现对生产设备从新增、使用、维护、到报废的全生命周期进行管理,减少或取消纸质单据的传递和记录,快速发现问题,提交问题,解决问题,提高运维效率。其主要可解决的问题有:

      3.解决设备维护无序无计划,确保所有的设备运维在控制中,提高设备的使用效率和寿命。

      4.解决设备维护中备品备件管理不善,造成设备维护时由于缺少备件而造成的生产停工等重大损失。

      5.通过审计追踪,记录设备全生命周期中的关键属性和参数的变更信息,提高后期对设备的追溯效率。

      建立实验室信息管理系统(LIMS),完成实验室数据和信息的收集、分析、报告和管理。以实验室为中心,将实验室的业务流程、环境、人员、仪器设备、标物标液、化学试剂、标准方法、图书资料、文件记录、科研管理等影响分析数据的因素有机结合起来,采用先进的计算机网络技术、数据库技术和标准化的实验室管理思想,组成一个全面、规范的管理体系,为实现分析数据网上调度、分析数据自动采集、快速分布、信息共享、分析报告无纸化、质量保证体系顺利实施、成本严格控制、人员量化考核、实验室管理水平整体提高等各方面提供技术支持。同时引入先进的数理统计技术,如方差分析、相关和回归分析、显著性检验、累积和控制图、抽样检验等,协助职能部门发现和控制影响产品质量的关键因素。

      建立生产执行系统(MES),为企业提供包括制造数据管理、计划排程管理、生产调度管理、库存管理、质量管理、人力资源管理、工作中心/设备管理、项目看板管理、生产过程控制、底层数据集成分析、上层数据集成分解等管理模块,为企业打造出扎实、可靠、全面、可行的制造协同管理平台。

      MES能通过信息传递对从订单下达到产品完成的整个生产过程进行优化管理。当工厂发生实时事件时,MES能对此及时做出反应、报告,并用当前的准确数据对它们进行指导和处理。这种对状态变化的迅速响应使MES能够减少企业内部没有附加值的活动,有效地指导工厂的生产运作过程,从而使其既能提高工厂及时交货能力,改善物料的流通性能,又能提高生产回报率。

      1.解决生产过程中的物料领用、物料称量结束后的暂存与发放,投料前物料复核等每一个生产环节中的监控。

      4.系统管理生产设备,确保生产过程中使用的料桶、容器、设备符合工艺要求。

      6.系统自动生成物料、设备变动台账等相应格式的报表,为生产分析和统计提供依据。

      旨在为系统用户提供一个可以统一访问企业各系统的入口,并通过统计、汇总、分析企业级数据中心数据仓库中的相关数据,提供用户所关心的分析报表和关键性能指标。

      通过企业门户,用户可以直接处理各系统内的待办事务;可以按照业务设置不同的流程,将流程处理类的工作,如ERP单据审批、质量管理、设备管理、生产执行以及其他流程类的工作分类,进行统一管理;可以直接登录自己有权限的信息系统,而不需要再去单独登录各个系统,也不需要多次输入登录信息,有效提升用户工作效率。

      通过企业门户分析企业级数据中心的运行数据,可以从多角度对企业运营情况进行分析,为企业战略决策提供重要依据。

      奥星药品生命周期合规性咨询服务部成立于2000年,拥有多名来自全球制药行业发达国家的GxP专家,及国内知名GMP专家和国际注册顾问,并与国外咨询机构合作。服务部以全球zui新法规指南作引领,以制药质量体系为中心,通过强有力的项目管理实施团队,经验丰富的国外顾问和专家,以及成套的欧美先进验证仪器,为制药行业提供符合FDA,EMA, CFDA,MHRA,PIC/S,WHO等要求的GxP合规服务。迄今为止,我们已经服务了几百家制药企业,本着以客户满意为中心的理念,奥星从研发质量体系咨询、技术转移咨询、验证咨询与测试、数据可靠性咨询、质量体系咨询、运营卓越咨询、注册报批及培训等方面为制药行业提供涵盖药品生命周期合规性咨询服务,致力于推动国内制药企业和新兴国家的综合管理水平提升至欧美标准。

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